直腸測(cè)壓是評(píng)估肛門直腸功能障礙的重要診斷方法，廣泛應(yīng)用于便秘、大便失禁、先天性巨結(jié)腸等疾病的診斷和治療監(jiān)測(cè)?；驹硎菍y(cè)壓導(dǎo)管插入直腸，導(dǎo)管末端的球囊充氣后可以模擬糞便對(duì)直腸壁的壓力刺激，同時(shí)記錄肛門內(nèi)外括約肌的壓力反應(yīng)，如下圖。在測(cè)壓過程中，球囊需要反復(fù)充氣放氣以模擬糞便刺激，這就要求球囊材質(zhì)具有良好的彈性恢復(fù)性能和尺寸穩(wěn)定性。同時(shí)，球囊與直腸粘膜直接接觸，其表面特性和生物相容性直接影響患者的舒適度和安全性。

熱塑性彈性體(TPE)是一類兼具橡膠彈性和塑料可塑性的高分子材料，其分子結(jié)構(gòu)由硬段和軟段組成，這種獨(dú)特的微觀結(jié)構(gòu)賦予了TPE材料優(yōu)異的性能。在機(jī)械性能方面，TPE具有良好的彈性和形變恢復(fù)能力，能夠承受反復(fù)的充放氣循環(huán)而不易發(fā)生永久變形，抗撕裂強(qiáng)度和耐磨性優(yōu)異，使用壽命顯著延長(zhǎng)。

從生物相容性角度看，TPE材料不含致敏蛋白，大大降低了過敏反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。TPE材料表面光滑，不易粘附蛋白質(zhì)和細(xì)菌，有利于保持清潔和消毒效果。化學(xué)穩(wěn)定性方面，耐酸堿、耐油脂性能出色，能夠耐受多種消毒方式，包括高壓蒸汽滅菌和化學(xué)消毒劑浸泡。

醫(yī)療級(jí)TPE材料通常符合ISO 10993生物相容性標(biāo)準(zhǔn)，具有低細(xì)胞毒性和低致敏性，已廣泛應(yīng)用于各類醫(yī)療器械。在直腸測(cè)壓應(yīng)用中，TPE的這些特性轉(zhuǎn)化為更安全、更可靠的患者體驗(yàn)和更穩(wěn)定的檢測(cè)結(jié)果。

TPE材質(zhì)直腸測(cè)壓球囊在設(shè)計(jì)上充分考慮了臨床應(yīng)用的特殊需求。典型的TPE球囊采用薄壁設(shè)計(jì)，壁厚通常在0.1-0.2mm之間，這種設(shè)計(jì)既保證了足夠的強(qiáng)度，又能實(shí)現(xiàn)快速響應(yīng)和良好的順應(yīng)性。球囊形狀多為圓柱形或橢圓形，容積范圍從50ml到400ml不等，可根據(jù)不同檢查需求選擇。

TPE球囊具有多項(xiàng)顯著優(yōu)勢(shì)。首先是精確度方面，TPE材料彈性模量穩(wěn)定，充氣后形狀規(guī)則，壓力傳導(dǎo)均勻，能夠提供更準(zhǔn)確的直腸壓力測(cè)量數(shù)據(jù)。其次是耐用性，TPE抗老化性能優(yōu)異，可耐受反復(fù)消毒和使用而不易發(fā)生性能退化。安全性方面，TPE幾乎消除了過敏風(fēng)險(xiǎn)；其表面光滑度高，插入時(shí)摩擦阻力小，減輕了患者不適感。

臨床反饋表明，使用TPE球囊的患者疼痛評(píng)分明顯低于傳統(tǒng)球囊，檢查耐受性更好。此外，TPE材料的透光性便于觀察球囊位置，有助于操作者準(zhǔn)確定位。這些優(yōu)勢(shì)使得TPE球囊逐漸成為直腸測(cè)壓的首選工具。

目前，星創(chuàng)醫(yī)療科技已完成TPE材質(zhì)直腸測(cè)壓球囊開發(fā)和量產(chǎn)，歡迎您的垂詢。